BRIMOGAN

COMPOSITION:
Chaque 1 ml de solution ophtalmique stérile contient: Brimonidine tartrate (2 mg), chlorure de benzalkonium à 0,005 % à titre d’agent de conservation.

MéCANISME  D’ACTION:

Brimonidine tartrate est un récepteur adrénergique alpha agonist, Il réduit la  production d’humeur aqueuse et augmente l’écoulement uvéoscléral. Brimonidine tartrate a l’action de baisser la pression intraoculaire avec l’effet minimal sur les paramètres cardiovasculaires et pulmonaires. L`effet hypotensive oculaire maximal se produit à deux heures en post-dosant.

INDICATIONS:
BRIMOGAN est indiqué pour réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.
CONTRE-INDICATIONS:

1-Hypersensibilités à la substance active ou à l’un des excipients.

2-Patients recevant un traitement inhibiteur de la mono-amine oxydase (IMAO).

MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS :

• La réponse du patient doit être étroitement surveillé parce que l’efficacité de réduction de la PIO observée au cours du premier mois de traitement par Brimogan ne peut pas toujours refléter le long terme niveau de réduction de la PIO.
• Brimonidine contrôle glaucome, mais ne la guérit pas. Continuer à utiliser brimonidine même  si vous vous sentez bien.
• Il faut être prudent chez les patients présentant : une maladie cardiovasculaire grave, ou insuffisance hépatique ou rénale , la dépression , l’insuffisance cérébrale ou coronarienne, maladie de Raynaud phénomène, une hypotension orthostatique ou thrombo-angéite oblitérante.
• Catégorie de Grossesse B: devrait être utilisé pendant la grossesse seulement si l’avantage potentiel à la mère justifie le risque potentiel au foetus.
• On n’est pas connu si ce médicament est excrété dans le lait humain. Une décision devrait être prise s’il faut arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l’importance du médicament à la mère.
• Informez votre médecin si vous portez des lentilles de contact souples.il est important de les enlever avant d’utiliser ce médicament et attendre 15 minutes avant de les remettre.
•  L’instillation de gouttes ophtalmiques peut causer une vision trouble passagère. Il faut donc faire preuve de prudence lors de la conduite d’une machine.
•  Les patients qui se livrent à des activités dangereuses doivent être avertis de la possibilité d’une    diminuer la vigilance mentale.
• Éviter l’exposition prolongée au soleil, il faut porter des vêtements de protection ,des lunettes de soleil, et utiliser une crème solaire. Brimonidine ophtalmique peut rendre votre peau plus sensible à la lumière du soleil.
• Si vous avez oublié une dose, appliquez-la dès que vous vous en souvenez, S’il est presque l’heure de votre dose vente Pilocarpine sécurise blog Montreuil suivante, sautez celle que vous avez oubliée . Ne doublez pas la dose.
• La sécurité et l’efficacité chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies .
  POSOLOGIE ET ADMINISTRATION :

La dose recommandée est une goutte de BRIMOGAN dans l’oeil (yeux) affecté trois fois par jour, environ 8 heures à part.
Note : Quand tu met les gouttes:

• Tirez la paupière inférieure de l’œil vers le bas avec l’index pour former une poche .
•  Déposez le nombre prescrit de gouttes dans la poche formée par la paupière  inférieure.
•  Placer gouttes sur la surface du globe oculaire peut causer des picotements.
• Fermez vos yeux et appuyez légèrement sur la paupière inférieure avec votre doigt pendant 2 – 3 minutes pour maintenir le médicament dans l’oeil. Ne clignez pas les yeux.
• Ne pas essuyer ou rincer le bouchon .
  EFFETS SECONDAIRES :
  Avisez votre médecin si l’un de ces symptômes est grave ou ne disparait pas : La séchresse orale, le mal de tête, la vision brouillée, la sensation de corps étranger, la somnolence, la  sécheresse d’oeil, l’epiphora, le vertige, la perversion de gout après l’insertion des gouttes, l’insomnie, et la séchresse nasale.
  Si vous ressentez l’un des symptômes suivants, arrêtez d’utiliser brimonidine et appelez immédiatement votre médecin: des démangeaisons des yeux ou de la peau, rougeur ou enflure des yeux, des lèvres, de la langue, ou de la peau, sang dans les yeux, la vision brouillée, des douleurs musculaires inhabituelles, dépression, des battments de cœur irréguliers, douleur d’œil, éruption cutanée, des modifications de la peau, dyspenie, la déglatition.
  INTéRACTIONS MéDICAMENTEUSES:
• Brimonidine peut se produire une potentialisation des effets des dépresseurs du SNC (l’alcool, les barbituriques, les opiacés, les sédatifs, ou les anesthésiques.
• Il est conseillé d être prudent lorsque les bêta-bloquants et les anti-hypertensives et/ou glycosides cardiaque sont donnés.
• Il est conseillé d`être prudent lorsque les antidépresseurs tricycliques sont donnés.

Top of Form

SURDOSAGE:

 Aucune information n’est disponible concernant un surdosage chez l’homme. En cas d’exposition accidentelle  par la voie orale, avisez votre médecin .
STABILITé ET CONSERVATION:

Conserver le flacon à température ambiante (15 ° – 25 ° C) et loin de la  chaleur et d’humidité (pas dans la salle de bain), il faut  le Jeter un mois après ouverture.
FORME PHARMACEUTIQUE:

Collyre ophtalmique stérile dans un flacon compte goutte de 5,10 ml.

Bottom of Form

اسحب ملف أو رابط وأفلته هنا لترجمة المستند أو صفحة الويب.

اسحب رابط وأفلته هنا لترجمة صفحة الويب.

لا نتيح استخدام نوع الملف الذي أفلته. الرجاء محاولة استخدام أنواع ملفات أخرى.

لا نتيح استخدام نوع الرابط الذي أفلته. الرجاء محاولة استخدام أنواع روابط أخرى.

بريموغان

التركيب :

كل 1 مل من محلول البريموغان العيني يحوي2 ملغ من  طرطرات البريمونيدين

المادة الحافظة : كلورايد بنزالكونيوم 0.005% .

خواص المستحضر:

البريمونيدين طرطرات هو منبه انتقائي نسبيا لمستقبلات ألفا-2 الأدرينيرجية. ينقص البريمونيدين طرطرات من إنتاج الخلط المائي ويزيد تصريف هذا السائل عبر السبيل العنبي الصلبي . للبريموغان تأثير خافض للضغط داخل العين بأقل ما يمكن من تأثيرات على المعايير الوعائية القلبية والرئوية . تحدث ذروة التاُثير الخافض لضغط العين بعد ساعتين من تطبيق الجرعة.

الاستطبابات :

يستخدم البريموغان لخفض ضغط باطن العين عند مرضى الزرق مفتوح الزاوية أو مرضى ارتفاع ضغط باطن العين .

مضادات الاستطبابات : لا يستخدم البريموغان عند المرضى :

الذين يعانون من فرط تحسس تجاه البريمونيدين طرطرات أو لأي من مكونات هذا المستحضر.

الخاضعين للعلاج بمثبطات المونوأمين أوكسيداز.

تحذيرات الاستعمال:

-يجب مراقبة استجابة المريض عن كثب حيث أن الفعالية الخافضة لضغط باطن العين المشاهدة خلال الشهر الأول للعلاج لا تعكس دائما درجة خفض ضغط باطن العين على المدى البعيد.

إن البريمونيدين يحسن الزرق ولكنه لا يشفيه. استمر باستخدام البريمونيدين حتى وإن شعرت بتحسن.

يجب اتخاذ الحذر عند المصابين بأي من الحالات التالية : أمراض قلبية وعائية شديدة، قصور كبدي أو كلوي ، اكتئاب قصور إكليلي أو دماغي ، ظاهرة رينو، هبوط الضغط الانتصابي ، أو التهاب الأوعية الخثري الساد.

يصنف من أدوية الحمل ب ، لذلك يستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المرجوة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

لم يعرف حتى الان إذا كان البريموغان يطرح عبر حليب الأم، لكن ينبغي اتخاذ القرار بإيقاف الإرضاع أو بقطع الدواء مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية الدواء للأم.

أخبر الطبيب إذا كنت تستخدم عدسات لاصقة طرية، وانتظر 15 دقيقة على الأقل بعد تطبيق الدواء قبل وضع العدسات اللاصقة الطرية.

قد تتشوش الرؤية بعد تقطير الدواء، كن حذرا أثناء قيادة السيارات أو تشغيل الآليات.

على المرضى الذين يقومون بأنشطة خطرة أخذ الحذر فقد تتناقص حالة اليقظة لديهم أثناء العلاج.

تجنب التعرض المديد والغير ضروري لأشعة الشمس، وارتد ملابس واقية ونظارات شمسية ، واستعمل الواقيات الشمسية. فقد يجعل البريمونيدين جلدك حساسا لأشعة الشمس.

إذا نسيت جرعة خذها فور تذكرك لذلك، الا إذا كان وقت الجرعة التالية قريبا. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعوض الجرعة التي نسيتها .

لم يدرس بعد أمان وفعالية الدواء عند الأطفال.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

الجرعة الموصوفة هي قطرة واحدة  من  البريموغان في العين المصابة )أو العينين( 3 مرات يوميا بفاصل 8 ساعات تقريبا.

ملاحظات : أثناء تقطير الدواء:

اسحب الجفن السفلي للأسفل بالسبابة ليتشكل تجويف.

اقطر العدد المحدد من القطرات في التجويف المتشكل بالجفن السفلي. فقد يؤدي تقطير الدواء على سطح كرة العين إلى حدوث لسع.

أغمض عينك واضغط على الجفن السفلي بإصبعك لمدة 2-3 دقائق لإبقاء الدواء في العين.لاترف عينك.

لا تمسح أوتغسل غطاء عبوة الدواء

التأثيرات الجانبية :

أخبر الطبيب إذا كانت الأعراض التالية شديدة أومستمرة : جفاف الفم، لسع أو حرقة في العينين، صداع، تشوش الرؤية، الشعور بوجود شيء في العين،نعاس ، جفاف العين ، دُماع،دوار، الشعور بطعم غريب بعد تقطير الدواء، أرق، وجفاف الأنف .

توقف عن استعمال البريمونيدين وأخبر الطبيب فورا إذا ظهرت لديك أي من الأعراض التالية: حكة في العينين أو الجلد، احمرار أو وذمة في العينين ، الشفاه ، اللسان، أو الجلد ، تدمي العينين ، اضطراب في الرؤية ، ألم عضلي غير معتاد، اكتئاب، عدم انتظام ضربات القلب ، ألم في العينين ، طفح جلدي، شرى ، أو تغيرات في الجلد ، أو صعوبة في التنفس أو البلع.

التداخلات الدوائية:

يمكن أن يزيد البريمونيدين من تأثير مثبطات الجملة العصبية المركزية (الكحول، الباربيتوريات، المورفينات، المهدئات، أدوية التخدير )

ينصح بأخذ الحذر عند الاستعمال المتزامن لحاصرات بيتا (المعطاة عن طريق العين أوجهازيا)، وخافضات الضغط و/أو الغليكوزيدات القلبية.

ينصح باتخاذ الحذر عند المرضى الخاضعين لعلاج بمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقة.

تأثير زيادة الجرعة و معالجتها:

لا توجد معلومات حول فرط الجرعة عند الإنسان. لكن في حال حدث تناول خاطىء لكمية كبيرة من الدواء عن طريق الفم، اتصل بالطبيب.

شروط الحفظ والتخزين : يحفظ في درجة حرارة الغرفة )°15- °25 م( وبعيدا عن الحرارة والرطوبة الزائدتين ( لا يحفظ في الحمام ) ، تخلص من العبوة بعد مرور شهر على فتحها.

التعبئة وشكل العبوة: عبوة قطارة تحوي 5 مل أو 10 مل.

إن هذا الدواء

– إن هذا الدواء مستحضر يؤثر على صحتك،واستهلاكه خلافا للتعلميات يعرضك للخطر. – اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها، وتعليمات الصيدلاني الذي صرفها لك ، فالطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء ونفعه وضره. – لا تقطع مدة العلاج المحددة من تلقاء نفسك. – لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.

لا تترك الأدوية في متناول أيدي الأطفال

مجلس الوزراء الصحة العرب

اتحاد الصيادلة العرب

شركة دياموند فارما – ريف دمشق – سوريا